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苹果在欧盟、英国和美国要求应用开发者标明“受监管医疗器械”身份
9 小时前
苹果近日宣布，在美国、英国及欧洲经济区（EEA）的App Store中，医疗类应用的产品页面将新增标识，明确显示该应用是否属于“受监管医疗设备”。判定标准包括：应用是否独立或作为医疗系统一部分，用于疾病诊断、预防、监测或治疗；或在App Store年龄分级问卷中被标记为“频繁涉及医疗或治疗信息”。开发者需在苹果后台提交欧盟制造商单号（SRN）或美国FDA运营商编号等监管信息，用户可在应用详情页查看认证数据、用途声明及安全须知。新规即日起适用于新上架应用，存量应用需在2027年初前完成申报，逾期将暂停版本更新权限。
