2025年9月16日,国家药监局批准发布我国首项脑机接口医疗器械标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》,标准编号为YY/T 1987—2025。该标准系统性构建术语体系,明确核心术语及定义,将于2026年1月1日正式实施,为产业高质量发展奠定基础。