搜索
国家药监局批准两款创新医疗器械
3 小时前
近日，国家药监局批准了两款创新医疗器械上市。阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司的二氧化碳造影压力注射套装，由造影注射器、输注管路、双锁口过滤器组成，用于向肾动脉、髂动脉等多部位注射高纯度二氧化碳进行血管造影，适用于碘造影剂过敏、慢性肾脏病三期至五期及甲亢患者。应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统，由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管组成，采用经皮介入方式，适用于经评估外科手术高风险且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。
