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美监管机构拟放宽对健康与健身可穿戴设备的监管
2 天前
美国食品药品监督管理局（FDA）周二宣布，将放宽对健康生活方式类可穿戴设备及相关软件的监管，并发布新指导文件明确监管范围。新规在现有政策基础上进一步明确，健身应用、活动追踪器等低风险“健康与保健”工具，若仅用于鼓励锻炼、提供一般健康信息，且不涉及疾病诊断或治疗宣称，将被视为非医疗设备，豁免严格监管。
