2026年8月11日,三星电子宣布其Galaxy Buds智能耳机的“听力辅助”功能已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可作为非处方医疗辅助解决方案使用。该功能将于今年第四季度在美国及部分市场上线,适配Galaxy Buds 3 Pro和4 Pro,面向18岁及以上轻度至中度听力损失用户。内置听力测试功能已注册为医疗器械软件,5分钟内可完成检测并自动优化助听参数。三星联合多家医疗机构完成临床验证,旨在降低听力辅助门槛,提高助听类产品的普及率。