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荣昌生物「维迪西妥单抗」一线治疗尿路上皮癌 III 期成功
2025-05-13
荣昌生物自主研发的ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗，在治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究中，成功达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)两项主要终点。该研究在全国74家临床研究中心开展，共入组484例患者。结果显示，不论HER2表达状态及是否接受过顺铂治疗，联合疗法相比化疗均显著改善了患者的PFS和OS，且安全性表现良好。荣昌生物计划适时向国家药品监督管理局递交该适应症的新药上市申请。
