搜索
迈威生物CDH17 ADC临床试验申请获NMPA和FDA受理
1 天前
迈威生物自主研发的靶向CDH17 ADC药物7MW4911，近日已获得国家药监局的临床试验申请受理，并获得了美国FDA的IND确认函。该药物基于IDDC™技术平台，融合了高特异性抗体、可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。其展现出卓越的血浆稳定性、强大的抗肿瘤活性及显著的旁观者效应。 临床前研究显示，7MW4911在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种肿瘤模型中表现出深度抑瘤效果，尤其在多药耐药模型中表现尤为突出，且对CDH17中低表达肿瘤同样有效。毒理学研究进一步证实了其良好的安全性，预示着该药物有望成为晚期消化道实体瘤治疗的新选择。
