圣诺生物:替尔泊肽原料药完成美国 FDA 备案
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圣诺生物发布公告,其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司的替尔泊肽原料药已顺利通过美国FDA的DMF备案,目前备案状态为激活,可被制剂生产企业引用进行申报。替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂,适用于2型糖尿病、肥胖症及中至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗。此次备案将有助于提升该药品在国际市场的竞争力,不过,其销售情况仍受政策及市场环境等多重因素影响,存在不确定性。