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GSK抗体新药上市申请中国受理，只需每月一次皮下注射
2025-02-21
葛兰素史克公司宣布，其新药Nucala（美泊利珠单抗）作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的附加维持疗法的申请，已获中国国家药品监督管理局受理。此次申请基于MATINEE试验的积极数据，该研究显示，与安慰剂组相比，Nucala能显著降低中重度COPD患者的急性加重率。Nucala的主要成分mepolizumab是一种单克隆抗体，通过靶向结合白介素5（IL-5），有效抑制2型炎症。值得一提的是，Nucala于2015年已在美国获批用于治疗具有嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘。若此次在中国获批，将为COPD患者提供新的治疗选择。
